日前，2017中國醫(yī)藥教育協(xié)會臨床用藥評價委員會年會福建衛(wèi)星會暨“藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓班”在廈門閉幕。據(jù)悉，此次培訓班為廈門大學附屬廈門眼科中心、廈門大學附屬中山醫(yī)院及福建中醫(yī)藥大學附屬廈門市中醫(yī)院3家三甲醫(yī)院聯(lián)合承辦。
 

 

　　此次培訓班共500余名學員參加了培訓，其中包括廈門市和福建省其他地區(qū)及部分外省三甲醫(yī)院的醫(yī)護人員。福建省食品藥品監(jiān)督管理局、廈門市衛(wèi)生與計劃生育委員會及各主辦單位的相關(guān)領(lǐng)導到會并發(fā)表了重要講話。
 

 

　　GCP（Good Clinical Practice），是規(guī)范藥物臨床試驗全過程的標準規(guī)定。通過規(guī)范藥物臨床試驗過程，保護受試者的權(quán)益，保證臨床試驗結(jié)果的科學可靠，為新藥的上市提供依據(jù)。

 

　　體現(xiàn)到臨床診療中，通過GCP的規(guī)范來開展臨床研究，通過研究藥物與人體相互作用規(guī)律，可以促進醫(yī)藥結(jié)合、基礎(chǔ)與臨床結(jié)合、指導臨床合理用藥，臨床提供臨床藥理學技術(shù)支持，從而提高臨床治療水平。

 

　　體現(xiàn)到臨床科研中，通過GCP的原則與臨床診療和科研相結(jié)合，建立既符合國家規(guī)范，又符合臨床實際的質(zhì)量管理及控制體制，全面提高各項臨床研究的質(zhì)量。從而通過循證醫(yī)學，進一步促進臨床診療能力的提高。
 

 

　　作為廈門市通過國家GCP認證的眼科?？漆t(yī)院，廈門眼科中心不僅是承辦方之一，且派出醫(yī)生參加此次高水準的培訓班，展現(xiàn)出眼科中心對于GCP人才培養(yǎng)的熱情以及打造高水平藥物臨床試驗機構(gòu)的決心，在促進眼科新藥研發(fā)、提升藥品的質(zhì)量的同時，無疑將進一步提升廈門眼科中心的整體科研實力。
 

 

　　此次培訓還邀請了四川大學華西醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院、中山大學附屬腫瘤醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學一附院、南京中醫(yī)藥大學附屬江蘇省中醫(yī)院、青島大學附屬醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學一附院的多位國內(nèi)知名專家授課。授課內(nèi)容涵括了藥物臨床試驗相關(guān)法規(guī)、倫理委員會審查、臨床試驗質(zhì)量管理、制度與SOP制定、臨床研究方案設(shè)計、用藥評價、藥物管理等各個方面。培訓結(jié)束后，全體學員參加了考試，考試合格者頒發(fā)藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓證書。
 

 

　　本次培訓班為廣大臨床醫(yī)護人員提供了一個深入學習GCP的良好平臺。其成功舉辦對廣大醫(yī)務(wù)人員更好地理解并執(zhí)行國家對藥物臨床試驗的規(guī)范要求，開拓臨床研究思路、提升研究水平，確保藥物臨床試驗研究結(jié)果的科學性、可靠性和規(guī)范性，有十分重要的指導和促進意義。